Técnico Assuntos Regulamentares (M/F) - Sintra

Tem mais de 5 anos de experiência na área dos Assuntos Regulamentares? Tem gosto pela industria farmacêutica? Este projeto é para si!

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Funções

- Tratar de todas as atividades pós-aprovação relacionadas com pedidos abreviados de novos medicamentos, pedidos de autorização de introdução no mercado, variações/suplementos ao ANDA/MA atual, relatórios anuais e resposta a cartas de deficiência em conformidade com as orientações regulamentares;
- Avaliar os controlos de alterações, emitir/atualizar formulários de novos produtos registados, preparar variações da informação do produto/ suplementos de rotulagem, contribuir para a revisão anual do produto, criação e revisão de SOP internos e DHF, quando aplicável;
- Apoiar o local no lançamento de novos produtos, realizando todas as atividades regulamentares necessárias;
- Preparar, rever e implementar a rotulagem;
- Contactar/apoiar todos os parceiros, fornecedores, clientes internos e autoridades.

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Requisitos

- Mestrado em Ciências Farmacêuticas;
- Experiência profissional em Assuntos Regulamentares;
- Facilidade de relacionamento interpessoal;
- Proatividade e autonomia são características essenciais para o desempenho da função;
- Bons conhecimentos de inglês, escrito e falado.

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Oferta

- Vencimento adequado às funções desempenhadas;
- Contrato direto em empresa cliente;
- Integração num grupo em forte expansão.

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Porque acreditamos no Talento sem etiquetas, estamos comprometidos com a não discriminação, promovendo a diversidade, a inclusão e a equidade no mercado de trabalho.